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抖音医疗器械类目医用口罩如何报白开通?抖音医疗器械类目报白资质要求有什么?

更新时间:2024-07-06 12:00:00
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详细介绍

在douyin上售卖医用口罩需要进行医疗器械类目白名单申请,以下是具体步骤和要求:


步骤一:申请医疗器械许可证


在进行医疗器械类目报白之前,需要先获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的医疗器械许可证,以便证明您的产品已经获得了国家监管机构的批准。若您已经获得了医疗器械许可证,则可以跳过此步骤。


步骤二:提交白名单申请


在获得医疗器械许可证后,需要在douyin平台上提交白名单申请。申请时需要提供以下材料:


1.公司营业执照、税务登记证、组织机构代码证等相关证照;


2.医疗器械网络销售备案证明;


3.品牌商shouquan书(如有);


4.产品质量合格证明;


5.产品检测报告。


要求:


1.申请人必须是具有独立法人资格的企业;


2.申请人提交的申请材料必须真实、准确;


3.申请人应当在法律规定的范围内生产、经营医疗器械,并具有国家和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门颁发的医疗器械类别许可证和代码证;


4.申请人生产、经营的医疗器械应当符合国家和行业规定的质量标准。


以上是关于douyin医疗器械类目报白的步骤和要求,希望能够对您有所帮助。


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